อย. เผยปัจจุบันเทคโนโลยี "สเต็มเซลล์" รักษาได้ผลจริงเฉพาะผู้ป่วยโรคเลือดที่เกิดจากความผิดปกติทางพันธุกรรม และรักษาผู้ป่วยที่ไขกระดูกถูกทำลายจากยารักษามะเร็ง ซึ่งจะช่วยผู้ป่วยให้มีอาการดีขึ้นเพียงช่วงหนึ่งเท่านั้น แต่ยังไม่พบผลการศึกษาวิจัยว่ารักษาโรคให้หายขาดได้ อย่าหลงเชื่อโฆษณาเกินจริงเพราะอาจได้รับอันตรายนพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา
(อย.) แถลงว่าปัจจุบันวงการแพทย์ยอมรับว่าสเต็มเซลล์ หรือ เซลล์ต้นกำเนิด รักษาได้ผลจริงเฉพาะในโรคเลือดเท่านั้น เช่น ใช้รักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือด โรคเลือดที่เกิดจากความผิดปกติทางพันธุกรรม และรักษาผู้ป่วยที่ไขกระดูกถูกทำลายจากยารักษามะเร็ง จากการศึกษาวิจัยส่วนใหญ่พบว่า การใช้สเต็มเซลล์ต้นกำเนิดจะทำให้ผู้ป่วยมีอาการดีขึ้นเพียงช่วงหนึ่งเท่านั้น แต่ยังไม่พบผลการศึกษาวิจัยว่าสามารถรักษาโรคให้หายขาดได้ และอาจมีผลข้างเคียงจากการรักษาได้
เนื่องจากยังไม่ได้รับการพิสูจน์ยืนยันด้านความปลอดภัยนอกจากนี้การโฆษณาอวดอ้างต่าง ๆ ว่า สเต็มเซลล์สามารถทำให้ขาวขึ้น สวยขึ้นนั้นยังไม่มีการพิสูจน์หรือยืนยันว่าใช้ได้จริง และตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่องกำหนดวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง อย. ห้ามมิให้ใช้เซลล์เนื้อเยื่อหรือผลิตภัณฑ์มนุษย์เป็นส่วนประกอบในเครื่องสำอาง
นพ.พิพัฒน์ กล่าวว่า แม้พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 สเต็มเซลล์จะเข้าข่ายเป็นยาแต่เนื่องจากอาจมีความคลาดเคลื่อนหรือเข้าใจไม่ตรงกัน สำนักงานอย. เล็งเห็นถึงปัญหาดังกล่าว รวมถึงความจำเป็นและแนวโน้มการพัฒนาสเต็มเซลล์ จึงได้จัดทำระบบกำกับดูแลผลิตภัณฑ์จากสเต็มเซลล์เพื่อรองรับการผลิตหรือนำเข้า อีกทั้งยังร่วมมือกับแพทยสภา และกองการประกอบโรคศิลปะเพื่อให้ความรู้แก่ผู้บริโภค สร้างความมั่นใจในการใชhผลิตภัณฑ์ดังกล่าวไม่ตกเป็นเหยื่อการโฆษณาอวดอ้างเกินจริง เสียเงินและเสียโอกาสในการรักษา
นอกจากนี้ อย. ยังเตรียมออกประกาศ เพื่อกำหนดมาตรการในการกำกับ ดูแลผลิตภัณฑ์สเต็มเซลล์โดยถือว่า ผลิตภัณฑ์เหล่านี้นอกจากที่ใช้เป็นมาตรฐานในการรักษาจะจัดเป็นยาที่อยู่ในขั้นตอนการศึกษาวิจัย ซึ่งจะต้องปฏิบัติให้ถูกต้องตามกฎหมายยา มิฉะนั้นจะเป็นการผลิตหรือนำเข้ายาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยา หากผู้บริโภคมีข้อสงสัยหรือพบการจำหน่ายผลิตภัณฑ์สเต็มเซลล์ โทร.สายด่วน อย. 1556 เพื่อจะได้ดำเนินการตรวจสอบต่อไป หรือตรวจสอบรายละเอียดเพิ่มเติมผ่านเว็บไซต์ www.oryor.com/oryor_stemcell/
ไม่มีความคิดเห็น:
แสดงความคิดเห็น